处方药在部分网上药店可以随意买 公益诉讼督促加强网售处方药监管******

　　处方药在部分网上药店可以随意买

　　北京铁检院：公益诉讼督促加强网售处方药监管

　　远程诊疗、网上开方、送药上门……随着互联网医疗的蓬勃发展，网上药店让消费者足不出户就能快速获取药物。然而，由此带来的药品误用、滥用、过量服用事件也时常发生。药品安全非同儿戏，网上用药安全该如何保障？近日，最高人民检察院发布了一批药品安全公益诉讼典型案例。其中，北京铁路运输检察院(下称北京铁检院)办理的督促整治网络平台药店违法销售处方药行政公益诉讼案对保障用药安全问题进行了一系列探索。

　　调查发现，网上药店销售处方药存在诸多问题

　　“网上药店无处方销售处方药”“轻轻松松能买到12周以上用量的处方药”“药师审核形同虚设”“处方上没有执业药师的签字”……2021年7月，北京铁检院检察官在履职中发现网售处方药存在诸多不规范现象。同时，最高检也向北京铁检院交办了相关线索。

　　处方药规范经营是国家药品重点管理事项，我国多部法律法规对处方药的销售作出了明确规定。2019年修订的药品管理法明确了药品经营线上线下相同标准、一体监管的原则。药品零售企业从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。2021年8月，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室发布的《关于印发长期处方管理规范(试行)的通知》中指出，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周。

　　“通过查阅相关法律法规，我们发现网上药店违法销售处方药可能会给群众用药安全带来隐患，损害社会公共利益。因此，我们决定立案调查，针对网上药店违法违规销售处方药可能涉及的药品安全领域问题开展专项监督，对北京市范围内的药品网络零售企业销售处方药的情况进行排查。”北京铁检院检察官康辉介绍说。

　　2021年9月，该院公益诉讼检察部门将在京注册网络平台的药店及京外注册网络平台在京注册的药店作为调查重点，通过大数据筛查、人工复核、梳理分析等方式，全面了解网上处方药的销售情况。调查结果显示，3家网络平台(其中包括2家在京注册网络平台)上有28家药店存在执业药师未依法履行电子处方审核责任的情况，共涉及北京市的5个区。具体问题包括：部分网络平台药店在接收线上购药订单后，执业药师未按照相关规定对电子处方进行审核就进入了线下配送环节，存在配送超过用量的处方药、执业药师未在处方上签名等违法行为。

　　检察建议引发“整治风暴”

　　执业药师的审核是网售处方药的最后一关，关乎消费者能否吃准药、吃对药，绝不能形同虚设。为此，2021年9月，北京铁检院分别与市区两级药品监管部门就网售处方药的监管权责划分问题进行座谈，就网售处方药监管现状、网上药店日常经营、药师审核义务等进行深入沟通。

　　随后，北京铁检院分别向5个区的药品监管部门制发了诉前检察建议，督促行政机关对相关违法行为进行查处，对网络平台药店执业药师履行电子处方审核职责加强监管。

　　收到检察建议后，药品监管部门高度重视，开展了一系列有针对性的工作：通过对辖区涉案网络平台药店进行约谈及现场检查，对存在执业药师未对电子处方进行审核调配问题的网络药店作出行政处罚决定，责令限期整改；开展网络销售处方药专项监管执法工作，对辖区网售处方药的药店进行延伸检查、全面排查，对排查中发现的违法行为进行处理；逐一约谈重点关注的网络平台药店，结合相关法律规范对药店的具体经营进行规范指导；推动网络平台药店在电子处方服务方面建章立制，并定期发布工作专刊，组织学习交流。

　　溯源治理推动平台企业加快技术更新

　　办案中，承办检察官还发现，在部分备案的纸质处方上有执业药师签字，可电子处方上却没有。这种现象是因为药师的疏忽，还是技术的迟滞？

　　“据药品监督管理部门反映，相关互联网平台操作系统不完善，造成药师在诊疗系统中使用不便。”康辉介绍，《处方管理办法》规定，药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。由此可见，电子处方也应当符合上述要求。

　　为推动溯源治理，承办检察官分别与涉案的3家网络平台进行座谈，建议平台进一步完善相关机制，加快技术更新，为执业药师审核电子处方提供便利条件，推动平台销售处方药规范化发展。随后，相关平台对系统进行了优化升级，不仅解决了药师签名上传失败的问题，还可以对处方开具的药量进行监测。对于医师、药师超用量开药等行为，系统可以自动提醒，并限制超过用量的处方开具权限。平台企业还研发了辅助监控系统，帮助网上药店开展相关审核事项。

　　据悉，2022年12月1日，国家市场监督管理总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行，明确规定药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作；同时明确第三方平台应当加强检查，对平台上药店的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。“管理办法与我们之前的办案思路不谋而合。我们也将持续关注药品网售合规问题，保障群众用药安全。”同时，康辉也提醒广大消费者，在线上选购药品时一定要遵循互联网医师的指导，看清药品名称、批准文号、有效期等，留心执业药师对电子处方的审核意见，理性购药、科学用药，当好自己健康的第一责任人。

　　近日，该院检察官跟踪回访后发现，消费者在相关平台购药开具的电子处方已标有执业药师的审核签名，在开具的长期处方上标注了理由，相关药店也配备了线下执业药师。（检察日报 简洁　田慧娟）

浙江：将防重症关口前移到家庭社区和养老机构******

　　中新网杭州1月12日电(王逸飞 张煜欢)12日，在浙江省第十四届人民代表大会第一次会议“厅(局)长通道”集中采访活动上，浙江省卫生健康委党委书记、主任王仁元介绍，目前浙江全省整体疫情已渡过感染高峰期，但当前住院和重症危重症仍处于高峰平台期，下一步将重点做好关口前移“防重症”、加强农村防疫“补短板”等方面工作，如将防重症的关口前移到家庭、社区和养老机构。

　　王仁元说，2020年疫情发生以来，该省坚持人民至上、生命至上，因时因势动态优化调整防控措施，不断提高科学精准防控水平，有效应对多轮疫情冲击，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。

　　当前疫情防控进入新阶段，该省防控工作也面临着新形势新任务。王仁元称，目前浙江疫情防控和医疗救治主要呈现五方面特点：一是整体疫情已渡过感染高峰期；二是发热门诊就诊人次明显回落；三是120急救及急诊目前已处于逐步下降阶段；四是住院和重症危重症仍处于高峰平台期，其中65岁以上老人占90%左右；五是医疗资源总体处于平衡状态，能基本满足当前的医疗救治需求，但仍处于最关键的阶段。

　　“下一步，我们要坚定信心、全力以赴，把‘防重症、遏病亡’作为重中之重。”王仁元介绍，接下来该省卫健部门将重点做好关口前移“防重症”、强化医疗救治“遏病亡”、管好重点人群“暖服务”以及加强农村防疫“补短板”等四方面工作。

　　以关口前移“防重症”为例，该省提出要强化早发现，将防重症的关口前移到家庭、社区和养老机构；强化早识别，提高基层医疗卫生机构早期识别诊断能力；强化早干预，畅通保供渠道，必备药品器械直达村卫生室和社区卫生服务站；强化早转诊，依托城市医联体和县域医共体，建立和畅通重症患者转诊绿色通道。

　　“哪里有需要，就重点支援哪里。”王仁元还指出，该省将加强医疗资源的统筹力度，建立日调度和省市专家组巡诊、会诊制度，盘活用足浙江全省重症救治资源。医疗机构要全院总动员，人员全院调动、资源全院统筹，加大病区和床位腾、转、并力度，做到人员、科室、设备、院区、上下“五个打通”，确保应收尽收、应治尽治。

　　此外，为重点管好“一老一小”、孕产妇、残疾人、严重慢性病患者等五类人群，该省还将加强“一对一”暖心服务，分级分类做好健康监测、重症预警、医疗服务等工作。

　　“当前，我省感染重点区域呈现从城市向农村转移的趋势。与城市相比，广大农村地区疫情防控基础比较薄弱，决不能掉以轻心。”王仁元说，要千方百计增加农村防疫物资储备和供应，重点保供偏远农村、山区、海岛等地区。特别是针对浙江农村地区24万名65岁以上独居老人、3万名14岁以下留守儿童，全面落实对口联系，确保有人管、有人问。同时充分发挥县域医共体作用，加大人员下沉派驻的力度，加强重症转运救治能力，畅通服务民众“最后一公里”。(完)